Silver Star Brands, Inc. Mengeluarkan Penarikan Produk Obat Untuk Manusia Dan Hewan Secara Nasional Secara Sukarela Karena Kontaminasi Mikroba

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 03:10

Silver Stars Brands, Inc. Mengeluarkan Penarikan Produk Obat Hewan dan Manusia Secara Sukarela Secara Nasional Karena Kontaminasi Mikroba

Perusahaan: Silver Star Brands, Inc.

Nama Merek: PetAlive

Tanggal Penarikan: 2018-03-10

PetAlive Plump-Up Pet oral spray (UPC: 818837013908)

Lot #: K011617E Tanggal habis tempo: 01/20

Semprotan oral PetAlive Alergi Gatal Ease (UPC: 818837011102)

Lot #: K111617B Tanggal habis tempo: 11/20

Alasan Penarikan Kembali:

Administrasi atau penggunaan produk obat dengan kontaminasi mikroba berpotensi mengakibatkan peningkatan infeksi yang mungkin memerlukan intervensi medis dan dapat mengakibatkan infeksi yang dapat mengancam kehidupan individu dan hewan tertentu. Hingga saat ini, Silver Star Brands, Inc. belum menerima laporan tentang efek samping terkait penarikan ini.

Apa yang harus dilakukan:

Konsumen yang memiliki pertanyaan mengenai penarikan ini dapat menghubungi Silver Star Brands, Inc. di 1-888-736-6389 Senin – Jumat 8:00 – 17:00 CST atau email [email protected]. Konsumen harus menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka jika mereka yakin telah mengalami masalah yang mungkin terkait dengan penggunaan produk ini.

Reaksi yang merugikan atau masalah kualitas yang terkait dengan penggunaan produk ini dapat dilaporkan ke program Pelaporan Kejadian Merugikan MedWatch FDA baik melalui telepon, online, surat biasa atau faks.

• Lengkapi dan kirimkan laporan Online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Surat Biasa atau Faks: Unduh formulir www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm atau hubungi 1-800-332-1088 untuk meminta formulir pelaporan, lalu lengkapi dan kembalikan ke alamat di formulir yang telah dialamatkan sebelumnya, atau kirimkan melalui faks ke 1-800-FDA-0178.

Pusat Kedokteran Hewan merekomendasikan untuk menghubungi perusahaan obat untuk melaporkan pengalaman obat yang merugikan atau cacat produk untuk produk hewani yang disetujui FDA. Perusahaan obat yang bertanggung jawab atas produk yang disetujui harus menyerahkan laporan ini ke FDA. Hubungi 1-888-736- 6389.

• Jika Anda lebih suka melapor langsung ke FDA, Anda dapat mengirimkan Formulir FDA 1932a dengan mengikuti tautan ke formulir yang ada di https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm dan mengikuti petunjuk untuk mengirim email formulir yang telah diisi ke FDA.
• Jika Anda memiliki pertanyaan tentang pelaporan ADE atau memerlukan salinan formulir, hubungi CVM melalui email di [email protected] atau melalui telepon di 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Sumber: FDA