Memajukan Perawatan Kanker Hewan Dengan Percobaan

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 03:10

Ada tiga bentuk uji klinis untuk obat kemoterapi. Yang pertama adalah uji coba Fase 1, atau studi peningkatan dosis. Studi fase 1 dirancang untuk menentukan 1) Berapa dosis optimal obat kemoterapi baru untuk spesies tertentu yang dipertanyakan? dan 2) Apa sajakah efek samping yang dapat terjadi dari obat baru tersebut?

Pasien dengan berbagai jenis tumor didaftarkan dalam uji coba Fase 1 karena tujuan utamanya bukan untuk menentukan kemanjuran pengobatan, melainkan dosis obat yang dapat diberikan dengan aman. Hewan peliharaan yang terdaftar dalam uji coba tersebut sering kali memiliki kanker stadium lanjut dengan prognosis yang sangat buruk, tidak ada pilihan pengobatan lain yang masuk akal, dan kami ingin mempelajari sesuatu dari kondisi mereka dan bagaimana tubuh mereka dapat bereaksi terhadap obat yang dimaksud.

Selama uji coba Fase 1, pasien didaftarkan ke dalam apa yang dikenal sebagai kelompok kohort. Biasanya ada tiga pasien di setiap kelompok. Setiap kelompok kohort akan menerima obat yang bersangkutan dengan dosis tertentu yang telah ditentukan sebelumnya. "Titik akhir" untuk toksisitas untuk setiap kelompok kohort akan ditentukan sebelumnya dan akan dikuantifikasi dengan kriteria yang sangat spesifik. Jika tidak ada pasien dalam kelompok tersebut yang mengalami efek samping, dosis obat akan ditingkatkan dengan jumlah tertentu, dan tiga anjing lainnya dalam kelompok baru akan didaftarkan.

Jika satu pasien mengalami reaksi toksik yang terlalu parah, kohort akan diperluas untuk mendaftarkan tiga pasien lainnya. Jika dua pasien mengalami reaksi yang terlalu parah, ini akan dianggap sebagai "dosis toleransi maksila" dan dosis akan diturunkan ke dosis kelompok sebelumnya (atau jika ini terjadi pada dosis awal, dosis yang lebih rendah akan digunakan). Kadang-kadang ketika pemilik mendengar tujuan studi Fase 1, mereka terlalu gugup untuk mendaftarkan hewan peliharaan mereka sendiri karena takut akan efek samping yang tidak diketahui.

Setelah studi Fase 1 selesai dan kami mengetahui dosis aman yang dapat kami berikan, obat tersebut dimasukkan ke dalam uji coba Fase 2, di mana kami belajar tentang kemanjuran obat tersebut. Pasien yang terdaftar dalam uji coba Fase 2 harus memiliki setidaknya satu tumor yang dapat diukur karena kami ingin tahu apakah obat tersebut berguna untuk membuat tumor mengecil. Ini akan secara otomatis menghilangkan hewan peliharaan yang tumornya diangkat melalui pembedahan, atau sebelumnya dirawat dan diberantas, tetapi risiko penyakit metastasis sangat tinggi. Untuk pasien dalam uji coba Fase 2, kami juga harus mengetahui sifat tumor yang tepat. Ini akan menghilangkan hewan peliharaan yang kita "duga" menderita kanker, tetapi tidak memiliki diagnosis yang pasti.

Untuk uji coba Fase 2, kita harus menentukan sebelumnya apa "tingkat respons yang berarti", karena ini akan menentukan jumlah pasien yang kita perlukan untuk mendaftar dalam uji coba untuk memberikan hasil yang baik secara statistik. Tidak seperti penggambaran media, seorang dokter tidak bisa begitu saja memutuskan, "Hei, saya punya obat ini yang saya pikir akan bekerja dengan baik melawan kanker. Siapa yang mau mendaftar?" Di sinilah sebagian besar studi kedokteran hewan gagal, dan hasilnya dilaporkan sebagai nilai numerik murni, tanpa statistik untuk mendukungnya.

Obat-obatan yang menunjukkan harapan dalam uji coba Tahap 2 kemudian didaftarkan dalam uji coba Tahap 3. Di sini, pengobatan baru dibandingkan dengan apa yang dianggap sebagai pengobatan "standar perawatan" untuk jenis tumor tertentu, atau plasebo jika tidak ada standar perawatan yang tersedia.

Idealnya, pasien 1) dikelompokkan secara acak untuk menghindari bias dalam pemilihan, dan 2) tidak mengetahui pengobatan yang mereka terima, artinya tidak mungkin pasien, pemilik, atau dokter mengetahui obat (atau plasebo) apa. pasien itu menerima. Jelas, ada pertimbangan etis untuk uji coba Fase 3 dan dengan demikian, plasebo jarang terjadi dalam studi kedokteran hewan. Uji coba fase 3 juga sangat sulit untuk diterapkan karena biasanya memerlukan pendaftaran sejumlah besar pasien ke dalam setiap kelompok perlakuan untuk membuktikan perbedaan yang signifikan secara statistik.

Setiap tingkat pengujian memerlukan perencanaan, pencatatan data yang membosankan, waktu, keahlian, pendaftaran sejumlah besar pasien, dan biasanya beberapa bentuk pembiayaan. Tidak pernah sesederhana mengatakan, "Saya memiliki pasien dengan kanker yang sangat langka yang mungkin terjadi pada 1 dari 100.000 anjing. Siapa yang ingin membantu saya mempelajari cara mengobatinya?"

Bahkan studi kanker hewan "terbaik" hanya mendaftarkan 20-50 pasien selama periode 1-2 tahun (dibandingkan dengan studi onkologi manusia di mana ribuan pasien terdaftar selama satu dekade atau lebih). Sulit untuk menarik kesimpulan yang memadai dari penelitian kami, dan bahkan lebih sulit untuk menerjemahkan batasan kepada pemilik.

Saya akan senang untuk dapat menawarkan pilihan baru dan menarik bagi pemilik, dan saya menghargai ketika mereka terbuka untuk ide-ide saya atau mempertimbangkan lebih banyak perawatan "eksperimental" dengan harapan membantu hewan lain di masa depan. Tetapi ada beberapa batasan utama untuk melakukan ini secara efektif, terutama dalam pengaturan praktik pribadi yang sibuk.

Ini semua membuat saya berpikir, sudah saatnya spesialis kedokteran hewan melangkah ke tanggung jawab mereka untuk memajukan bidang kami dan menemukan cara untuk berkolaborasi secara efektif daripada menyimpan semuanya di balik pintu ruang ujian kami sendiri.

Saya merasa ini akan menjadi cara paling efektif agar kita bisa mulai berhasil menyerang kanker daripada menghancurkannya dengan protokol tidak efektif yang sudah berumur puluhan tahun. Jika pemilik mau mencobanya, bukankah kita harus mencari cara untuk mewujudkannya?

Dr Joanne Intile