Penggunaan Obat Off Label Dalam Kedokteran Hewan

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 03:10

Dokter hewan secara rutin menggunakan obat-obatan “off label.” Ketika sebuah perusahaan menginginkan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) untuk obat baru, ia harus membuktikan bahwa produk tersebut aman dan berkhasiat. Proses persetujuannya panjang, rumit, dan mahal. Untuk menyederhanakan masalah, perusahaan biasanya memilih kondisi (menguntungkan) yang paling umum bahwa obat dapat digunakan untuk mengobati dan menjalankannya.

Begitu obatnya ada di pasaran, dokter hewan mulai berpikir di luar kebiasaan. Dengan pengetahuan tentang mekanisme kerja obat, fisiologi pasien hewan, dan bagaimana senyawa terkait digunakan, dokter akan mencobanya untuk kondisi lain. Ini tidak berisiko seperti kedengarannya (dan sangat legal) karena aplikasi FDA awal dan studi ilmiah berikutnya dan / atau penggunaan klinis telah menunjukkan bahwa obat tersebut aman (atau sebagian besar begitu … lebih lanjut tentang ini nanti). Pertanyaannya adalah, “Apakah ini akan berhasil untuk kondisi selain yang tercantum pada label?”

Inilah contoh dunia nyata. Maropitant (Cerenia) adalah obat hewan yang relatif baru berlabel untuk pengobatan mual dan muntah. Maropitant termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis neurokinin (NK-1). Ada banyak jenis neurokinin yang berbeda, tetapi yang paling penting dalam kaitannya dengan maropitant adalah dengan nama yang membingungkan, “substansi P.” Substansi P adalah neurotransmitter yang terlibat dalam muntah. Dengan memblokirnya, maropitant dapat menghentikan muntah. Tetapi zat P juga ditemukan di tempat lain di tubuh, terutama di sel mast yang berperan besar dalam reaksi alergi dan peradangan.

Beberapa dokter hewan yang giat telah mulai bereksperimen dengan menggunakan maropitant untuk kondisi terkait zat P lainnya termasuk penyakit kulit alergi, sinusitis, penyakit sendi, sistitis interstisial kucing, batuk, diare, dan banyak lagi. Temuan klinis awal menunjukkan bahwa obat tersebut mungkin bermanfaat, terutama dalam kombinasi dengan daripada terapi yang lebih tradisional.

Tapi inilah potensi kerugian dari penggunaan off-label. Zat P juga terlibat dalam fungsi sistem saraf pusat (SSP). Menggunakan maropitant setiap hari pada akhirnya menghabiskan cadangan dopamin di SSP dan dapat menyebabkan tremor (pikirkan penyakit Parkinson). Karena durasi penggunaan terlama yang disetujui pada label produk adalah lima hari, ini bukan masalah sampai dokter mulai menggunakan obat off label. Dokter hewan telah menentukan bahwa memberikan obat pada jadwal lima hari pada dua hari libur, atau setiap hari, mencegah efek samping ini.

Saya tidak suka pasien saya menjadi kelinci percobaan. Pengalaman klinis dengan penggunaan maropitant yang tidak berlabel masih dalam tahap awal, jadi saya menunggu informasi lebih lanjut tersedia sebelum saya mencobanya untuk apa pun selain mual dan muntah. Saya akan mengawasi pasien yang saya gunakan dengan cermat untuk melihat apakah alergi mereka atau penyakit bersamaan lainnya membaik.

dr. jennifer coates