Hospira Mengingat Satu Lot Injeksi Bupivacaine HCl

2024 Pengarang: Daisy Haig | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 03:10

Hospira, Inc., penyedia obat suntik dan teknologi infus yang berlokasi di Lake Forest, Illinois, telah mengeluarkan penarikan sukarela satu lot Injeksi Bupivacaine HCl Bebas Pengawet karena kemungkinan kontaminasi dengan oksida besi.

Lot dibagikan dari Juli 2014 hingga September 2014. Dokter hewan menggunakan obat tersebut sebagai anestesi lokal selama prosedur operasi.

Banyak yang terlibat dalam penarikan adalah:

Injeksi Bupivacaine HCl Bebas Pengawet

USP: 0,5% (5 mg/mL), 30 mL dosis tunggal

NDC: 0409-1162-02

Nomor Lot: 38-515-DK

Tanggal Kedaluwarsa: 1FEB2016

Menurut siaran pers dari FDA, satu pelanggan yang dikonfirmasi mengeluhkan partikel oranye dan hitam yang terlihat di salah satu botol kaca teartop dosis tunggal. Partikel diidentifikasi sebagai oksida besi.

Jika disuntikkan ke pasien partikel dapat mengakibatkan peradangan lokal, tingkat rendah alergi atau respon imun, pembentukan granuloma, atau iritasi jaringan-terutama pada pasien yang alergi atau sensitif terhadap oksida besi.

Hingga saat ini, Hospira belum menerima laporan tentang insiden apa pun yang terkait dengan penarikan ini. Perusahaan saat ini bekerja sama dengan pemasok kaca dan telah memulai penyelidikan untuk menentukan akar penyebab untuk memperbaiki masalah dan mencegahnya terjadi lagi di masa mendatang.

Dokter hewan dengan inventaris yang ada dari lot yang ditarik harus menghentikan penggunaan dan distribusi, dan segera mengkarantina produk. Hospira mengatur agar produk yang terkena dampak dikembalikan ke Stericycle.

Untuk pertanyaan atau masalah, hubungi Manajemen Keluhan Global Hospira, Senin hingga Jumat dari pukul 08:00 hingga 17:00 Waktu Standar Pusat, di 1-800-441-4100.